Η λειτουργία Ακουστικού Βαρηκοΐας (Hearing Aid) των Galaxy Buds έλαβε έγκριση την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση της Samsung Electronics.
Η συγκεκριμένη λειτουργία επιτρέπει στα συμβατά Galaxy Buds να χρησιμοποιούνται ως μη συνταγογραφούμενα (OTC) ακουστικά βαρηκοΐας, προσφέροντας στους χρήστες 18 ετών και άνω μια πρακτική λύση για την αντιμετώπιση της ήπιας έως μέτριας απώλειας ακοής —η οποία συχνά γίνεται αντιληπτή από τη δυσκολία παρακολούθησης συζητήσεων σε θορυβώδη περιβάλλοντα— χωρίς να απαιτείται ιατρική συνταγή ή επίσκεψη σε ειδικό.
Επιπλέον, οι χρήστες μπορούν να αξιολογήσουν την ακοή τους μέσω της λειτουργίας Ελέγχου Ακοής (Hearing Test) των Galaxy Buds, η οποία είναι εγγεγραμμένη ως Λογισμικό Ιατροτεχνολογικού Προϊόντος (Software as a Medical Device – SaMD) και παρέχει αποτελέσματα ιατρικής ακρίβειας.
Την ίδια έγκριση στις ΗΠΑ έχουν λάβει εδώ και καιρό τα αντίστοιχα ασύρματα ακουστικά της Apple.
«Με την πρόσφατη έγκριση από τον FDA, διευρύνουμε την πρόσβαση στην υποστήριξη της ακοής και κάνουμε την προληπτική φροντίδα πιο εύκολη από ποτέ, ενσωματώνοντας τις λειτουργίες Hearing Test και Hearing Aid απευθείας στα Galaxy Buds» δήλωσε ο Χον Πακ, επικεφαλής της ομάδας Digital Health της Samsung Electronics.
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) εκτιμά ότι σε παγκόσμιο επίπεδο, περισσότεροι από 1,5 δισεκατομμύριο άνθρωποι βιώνουν κάποιου βαθμού απώλεια ακοής — ένας αριθμός που αναμένεται να φτάσει τα 2,5 δισεκατομμύρια έως το 2050.
Παρόλα αυτά, πολλοί άνθρωποι που θα μπορούσαν να επωφεληθούν από τα ακουστικά βαρηκοΐας δεν τα χρησιμοποιούν εξαιτίας του υψηλού κόστους, του κοινωνικού στίγματος ή της περιορισμένης πρόσβασης σε εξειδικευμένη φροντίδα.
Το 2020, η Samsung εισήγαγε τη λειτουργία Προσωπικής Ενίσχυσης Ήχου (Personal Sound Amplification Product – PSAP) στα Galaxy Buds+.
Η λειτουργία PSAP εγκρίθηκε κλινικά το 2021 ως αποτελεσματική λύση υποστήριξης για την καθημερινή επικοινωνία όσων αντιμετωπίζουν απώλεια ακοής, θέτοντας τα θεμέλια για τη σημερινή λειτουργία του Ακουστικού Βαρηκοΐας.
Η τεχνολογία που προέκυψε υποστηρίζεται από κλινικές μελέτες επικύρωσης, οι οποίες διεξήχθησαν στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου Βάντερμπιλτ, στο Πολιτειακό Πανεπιστήμιο του Σαν Χοσέ και το Πανεπιστήμιο του Μέμφις.
Τα Galaxy Buds χρησιμοποιούν το πρότυπο NAL-NL2, το οποίο αναγνωρίζεται ως η κλινική φόρμουλα αναφοράς για τη ρύθμιση συνταγογραφούμενων ακουστικών βαρηκοΐας.
Οι λειτουργίες Ακουστικού Βαρηκοΐας (Hearing Aid) και Ελέγχου Ακοής (Hearing Test) θα είναι διαθέσιμες στα Galaxy Buds3 Pro και Galaxy Buds4 Pro στις ΗΠΑ και σε επιλεγμένες εγκεκριμένες αγορές το τέταρτο τρίμηνο του 2026.
